工艺对各专业的要求以及与之关系

2018-08-21

1. 洁净室工艺生产所需要高纯气体包括:高纯的氢气。氧气,氮气,氯气,氮气,氖气和压缩空气等。 

2. 其中用量以氢气和氮气为*多,纯度以电子工业中的半导体器件和集成电驴制作为**危险性以氢气和氧气为**。 

3. 高纯气体在总体设计中应重点考虑的问题是,气体的生产(来源),纯化,输送和安全措施。 

4. 洁净厂房气体入口室的主要功能是控制送到厂房的气体,包括切断,减压与压力调节,计量测定气体的流量,温度等参数以及必要时检测气体的纯度。 

5. 气体入口室应尽量靠近洁净生产区的用气点,以缩短管线,减少污染,方便管理。 6. 洁净厂房的高纯气体供气室不应放在洁净生产区内,以减少油污和污染,同时为了运桔钢瓶的方便,宜布置在底层。 

7. 洁净厂房的电气设计包括强电,弱电和自动控制三个方面的平时运送和火灾期间所使用的内容。 

8. 强电不分包括供电,电力和照明,弱电部分包括广播,电话,闭路电视,报警和消防,自动控制包括温,湿度与微正压的控制,冷冻站,空压站,纯水与气体的净化站以及自动灭火设施等的控制。 

9.照明灯具在吊灯上时布置要同风口,工艺安装相协调,这三部分在吊顶上的开口都不是可以任意安排的。 

10.照明除要均匀布局外,还要注意工艺设备布置和操作需要以及需让开风口等。 

11.在各间设备开关时,一万级区域内尽量不设置开关,需要时以设在缓冲区内。 

12.在洁净厂房中排水也是一个相当重要的问题,安排不好将会影响和污染洁净室。 

13.一般说100级,1万级区域内不宜设地漏,若特殊需要可以设加盖地漏。 

14.由于制剂车间内有不同级别的洁净区,而不同洁净区之间需要相互联系工作,因此一般需要设置电话,并视洁净区大小和岗位来决定设置台数。 

15.按GMP规定洁净室内应设报警装置,发生火灾危险时发出报警信号。

16.制剂工艺与土建之关系比其他工艺与土建关系更为密切,在不知时要与土建,通风等专业进行密切配合和综合考虑。 

17.工艺流程和工艺设备选定后既要满足工艺流程的条件又要照顾到土建上平立面的安排,加大门,安全门,楼梯间,卫生间以及制剂厂房独特的管井位置。 

18.制剂长洁净室空调送回风形式有,顶送顶回,顶送下回,顶送测回。 

19.在洁净厂房的设计中,无菌压缩空气,无菌衣处理,室内及器具,管道的消毒等一系列辅助工艺是极其重要的,是保证贯彻GMP要求的重要一环。 

20.流程中采用无油空压机和冷冻干燥器,不需要干燥机,吸附剂。 

21.由于洁净室中的灰尘来源于建设物的占5%,来源于通风换气的占15%,来源于人的占80%。 

22.为了加你少人的因素带入的灰尘,故对工作服的要求也就特贴慎重。 

23.无菌衣采应采用无纤维脱落的尼龙制品或绸制品,这二种服装的消毒方法也不一样。 

24.无菌室内的消毒,过去采用安全紫外灯,单紫外灯灭菌力随时间增加而减吃。  

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