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医院洁净加湿的蒸汽要求
2021-04-06

蒸汽作为一种载热和传热介质,被广泛应用于各种制程工艺及需要加热的应用。在我们的常识中,蒸汽由水加热蒸发而来,所以我们认为蒸汽无色无味,干净无毒,事实上对于大部分应用,确实如此。

但是在一些应用中,比如生物制药、食品饮料、洁净厂房、医疗灭菌、厨房蒸煮、等应用中,蒸汽是分等级的。不同等级的蒸汽因品质和纯度、产生方法、流程控制等不同而被应用于不同行业的不同工艺中。

与我们一般的理解不同,不同等级蒸汽具备特点是不同的。制药企业洁净室的温度和相对湿度应与药品的生产要求相适应,从而保证药品的生产环境和人员的舒适感,由于蒸汽能够抑制微生物的生长,因而被推荐用于加湿。cGMP中相关条款,加湿蒸汽中的添加剂可能会对产品或工艺产生不良影响,因此,蒸汽加湿系统必须经过验证,保证系统中不含目录外的添加剂。

洁净蒸汽的品质保证需要多方面考量。从水源、管路材质到设备材质、设计、控制等各方面都能得以保证,洁净蒸汽可用于产品不暴露在空气中的加湿应用,若加湿蒸汽影响中间产品或*终产品质量则都需要使用纯净蒸汽。

在医院手术室的加湿中,有着明确的要求和法规。经验表明,传统的工业蒸汽加湿越来越不适用于严格的医疗加湿。值得注意的是,医院手术室加湿用洁净蒸汽系统比较分散,采用集中供应洁净蒸汽往往只能保证热源的合格,输送和使用系统的洁净设计安装和管理同样重要。



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